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藥企和生命科學公司的良好合作伙伴,精誠合作,助力醫(yī)療發(fā)展
精誠注冊部致力于提供優(yōu)質(zhì)的咨詢服務,確??蛻糇允聞盏某晒Α>\提供成本效益高的解決方案,同時為客戶提供卓越的技術能力和注冊服務,包括供應商審計和現(xiàn)場核查。我們的服務是可擴展的,以滿足客戶的需求。我們以高度的專業(yè)精神和高質(zhì)量交付每一個項目,并進行全生命周期的管理。我們是客戶可以信賴的法規(guī)注冊伙伴。
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法規(guī)監(jiān)管要求的監(jiān)測與更新
注冊資料提交前和提交
全生命周期的管理
● 政策符合性的評估和注冊路徑的更新
● 法規(guī)變更及時跟蹤與報告
● 根據(jù)法規(guī)的更新,評估法規(guī)申報文件 符合性及建議
● 注冊資料的審查
● 注冊代理遞交
● 注冊事務的溝通
● 包裝/標簽的批準
● 再注冊申請
● MAH技術轉(zhuǎn)讓
● 變更和更新
● 年度報告
● 包裝/標簽和符合性
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