精誠亮點 腦卒中 服務經(jīng)驗 適應癥 參與北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫 唯一CRO負責獨立第三方質(zhì)控和管理北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本 資源庫(>15萬患者,105萬份臨床樣本) 60萬人樣本腦卒中流行病學調(diào)查 全程參與天壇醫(yī)院王擁軍/王文志教授牽頭發(fā)起的60萬人樣本腦卒中流行病學調(diào)查,改變了全球腦卒中治療指南 參與卒中領域重大新藥創(chuàng)制平臺 精誠全面參與,積累了豐富的專家和機構(gòu)資源 參與多個國家卒中登記隊列 協(xié)助天壇醫(yī)院建立健全了國家卒中登記網(wǎng)絡,管理國家卒中登記隊列,監(jiān)查項目質(zhì)量 參與腦血管病創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺 涉及臨床試驗設計、實施、核查、各種臨床量表一致性的測評,診療規(guī)范研究 腦卒中被稱為人類健康的第一殺手,它具備起病突然、時間窗窄、高發(fā)病率、高死亡率等特點,治療過程中涉及檢查較多,并且需要多科室協(xié)同配合進行治療。 精誠醫(yī)藥曾全程參與國家60萬人樣本腦卒中流行病學調(diào)查及國家重大疾病樣本庫的管理,并參與過腦卒中領域的各種不同類型研究者發(fā)起的研究,藥品注冊I-IV期相關(guān)研究,醫(yī)療器械研究和相關(guān)領域國際多中心研究。在此領域優(yōu)勢明顯,經(jīng)驗豐富,客戶認可度極高。 腦卒中(缺血性卒中/出血性卒中) 卒中后抑郁 顱內(nèi)動脈狹窄 卒中后認知功能損傷 依達拉奉注射液 復方甘露醇注射液 顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)/顱內(nèi)球囊導管 微量泵前管 顱內(nèi)藥物洗脫支架 注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑 馬來酸桂哌齊特注射液 丹參川芎嗪注射液 鹽酸多奈哌齊(安理申) 瑞舒伐他汀 注射用血栓通 注射用星發(fā)奈爾 蚓激酶注射液 尼莫地平 精誠亮點 神經(jīng)精神 服務經(jīng)驗 適應癥 參與管理北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫 負責獨立第三方質(zhì)控和管理北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(>15萬患者,105萬份臨床樣本) 熟悉精神神經(jīng)各種測評量表 經(jīng)常組織對醫(yī)生的測評量表培訓,并能確保研究過程中量表測評的盲態(tài) 熟悉相關(guān)領域的頂級專家 與相關(guān)領域?qū)<矣虚L期穩(wěn)定合作關(guān)系 神經(jīng)精神疾病臨床存在許多不同的綜合征,也因此造成了臨床中的諸多難點,比如評價量表多、患者管理困難、依從性差且治療周期長等。 神經(jīng)精神是精誠布局深耕的重要領域,也是藥物研發(fā)的主攻領域,在此領域積累了豐富的項目經(jīng)驗。同時,精誠作為質(zhì)控單位參與管理“國家重大疾病創(chuàng)新藥創(chuàng)制平臺-精神性疾病”,與多家臨床中心及行業(yè)內(nèi)專家建立了良好的合作關(guān)系,資源廣泛,為項目實施提供了更好的平臺和可靠的支持。 參與建立“國家重大新藥創(chuàng)制平臺-精神性疾病” 作為質(zhì)控單位,參與管理由桑國衛(wèi)院士牽頭建立的“國家重大新藥創(chuàng)制平臺-精神性疾病” 抑郁癥 帕金森 疼痛 精神分裂癥 戒毒 酒精依賴 藥物依賴 癲癇 阿爾茨海默 10+年的招募受試者管理經(jīng)驗 擁有近10年的招募受試者管理經(jīng)驗,能夠有效解決受試者招募問題,提供優(yōu)質(zhì)高效的受試者招募及管理服務。 參與國家精神病流行性疾病調(diào)查 參與腦卒中60萬人流行病調(diào)查及國家精神病流行性疾病調(diào)查,從而積累了豐富經(jīng)驗及資源 鹽酸曲唑酮 氟西汀 奧氮平 富馬酸喹硫平 鹽酸美金剛/多奈哌齊緩釋膠囊 石杉堿甲緩釋微球 石杉堿甲緩釋微球 丙戊酸半鈉 Opicapone片 ADS型磁刺激系統(tǒng)治療儀 文拉法辛(怡諾思) 安理申 鹽酸納曲酮 精誠亮點 服務經(jīng)驗 適應癥 同多家頂級??漆t(yī)院長期穩(wěn)定合作 藥品器械臨床服務及注冊服務均經(jīng)驗豐富 與阜外醫(yī)院及安貞醫(yī)院、北大醫(yī)院有較長期穩(wěn)定的項目合作 涵蓋了降壓降脂,心衰心梗,球囊支架起搏器等相關(guān)產(chǎn)品臨床經(jīng)驗豐富 管理心血管領域重大新藥創(chuàng)制平臺 精誠全面參與,積累豐富的專家和機構(gòu)資源 硫酸益母草堿片 巴替非班注射液 栓堵器 心臟停搏液 鹽酸奈必洛爾片 鹽酸法舒地爾注射液 Mistent心臟支架 Coroflex Please支架 胸主動脈支架 腹主動脈支架 Endeavor支架 心梗干細胞治療 非馬沙坦 重組人心鈉肽注射液 Endeavor支架 匹伐他汀 腦卒中 原發(fā)性高血壓 心律失常 高血脂 慢性心力衰竭 冠心病 心梗 心衰 房顫 參與管理建設由馬長生教授牽頭建立的中國房顫隊列(2萬例) 建立中國房顫隊列 參與北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫的管理 負責獨立第三方質(zhì)控和管理北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(>15萬患者,105萬份臨床樣本) 心血管 心血管疾病是一種嚴重威脅人類,是中老年人健康的常見病,具有高患病率、高致殘率和高死亡率的特點,近年來,在世界范圍內(nèi)心血管藥物的新類別和新品種的開發(fā)研究有增無減,而藥物的臨床試驗是藥物開發(fā)研究中的最關(guān)鍵階段。 精誠醫(yī)藥與國內(nèi)多家知名??漆t(yī)院有長期穩(wěn)定合作,參與管理國家重大疾病樣本庫,相關(guān)項目經(jīng)驗豐富,臨床試驗管理體系完善,為加快臨床試驗進度提高臨床試驗質(zhì)量提供了有效支持。 精誠亮點 腫瘤 服務經(jīng)驗 適應癥 參與北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫BBCR 唯一CRO負責獨立第三方質(zhì)控和管理北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(>15萬患者,105萬份臨床樣本) 惡性腫瘤嚴重危害了人類的健康,并且發(fā)病率和病死率在逐年上升,已成為中國城市人口的首位死因。臨床難點體現(xiàn)在治療過程中涉及檢查多,需要多科室協(xié)同配合等。 精誠醫(yī)藥擁有權(quán)威的PK/PD專家團隊,資深的醫(yī)學團隊,可以為客戶深度解讀現(xiàn)有臨床前數(shù)據(jù),提供科學的臨床前設計思路,為加快推進腫瘤臨床試驗的進度提供強大支持。 腫瘤臨床試驗患者綜合服務平臺 為患者提供咨詢、就診等服務以及住宿及交通的服務管理 腦腫瘤 垂體瘤 神經(jīng)膠質(zhì)瘤 老年急性髓性白血病 血液腫瘤 乳腺癌 肺癌 肝癌 胃癌 攜手中國抗癌協(xié)會早期臨床研究協(xié)作共同發(fā)起“臨床轉(zhuǎn)化研究聯(lián)盟平臺”利用醫(yī)聯(lián)體、抗癌基金會、患者自主組織招募和管理受試者,為患者提供就醫(yī)便利條件,專家會診等相關(guān)服務,確保入組質(zhì)量,降低患者脫落率。 10+年的招募受試者管理經(jīng)驗,建立與管理腫瘤研究隊列 擁有近10年的招募受試者管理經(jīng)驗,能夠有效解決腫瘤受試者招募問題,明顯加速入組,改善患者體驗,提供優(yōu)質(zhì)高效的受試者招募及管理服務。 攜手中國抗癌協(xié)會發(fā)起智能CRO平臺,支持患者入組、會診及隨訪 低溫冷凍治療系統(tǒng) 低頻旋轉(zhuǎn)磁場 氯法拉濱注射液 乳癌診測儀 索拉菲尼 脂質(zhì)體阿霉素 核素 CNCT19 細胞 ET190L1· ARTEMIS-T 細胞 ET140202-T 細胞 ET1402L1· CAR-T 細胞 ET140201-T 細胞 IM19· CRA-T 細胞 化療聯(lián)合HLA不全相合G-PBSC輸注 人胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠 CAPRI 細胞 臍帶血巨核祖細胞 干細胞膜片 抗人BCMA· T細胞注射液 阿那曲唑 融合蛋白 溶瘤病毒 華蟾素 注射用重組MUC1腫瘤疫苗 CAPRI-賽德特 精誠亮點 細胞治療 服務經(jīng)驗 適應癥 ? 專業(yè)團隊長期關(guān)注分析細胞領域相關(guān)政策 ? 項目經(jīng)驗豐富,了解院內(nèi)細胞治療的管理 ? 具有國際多中心臨床試驗的經(jīng)驗 ? 與320家藥物臨床試驗機構(gòu)和2000位研究者長期合作 ? 不同細胞品種 治療經(jīng)驗豐富,如干細胞、CAR-T細胞、微移植、淋巴細胞等 近年來細胞治療產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展迅速并且產(chǎn)品來源多樣,生物學特性復雜,對生產(chǎn)過程要求也較高。因此,對臨床試驗研究執(zhí)行有較高的要求。 精誠參與了最早的申報IND的項目注冊和臨床試驗服務:巨核系祖細胞注射液、紅系祖細胞注射液、B淋巴細胞注射液。在干細胞領域和CAR-T細胞領域經(jīng)驗豐富。精誠多年來一直關(guān)注和布局這一領域的服務,專業(yè)團隊梳理解析相關(guān)政策法規(guī),專業(yè)的質(zhì)量管理體系對細胞臨床試驗全過程實行質(zhì)量監(jiān)控,保證了臨床試驗的準確和真實性,推進項目順利進行。 血液腫瘤 白血病 淋巴瘤 惡性腫瘤 肺癌 肝癌 血小板降低 心衰 骨髓瘤 糖尿病足 CNCT19 細胞 ET190L1· ARTEMIS-T 細胞 ET140202-T 細胞 ET1402L1· CAR-T 細胞 ET140201-T 細胞 IM19· CRA-T 細胞 化療聯(lián)合HLA不全相合G-PBSC輸注 人胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠 CAPRI 細胞 臍帶血巨核祖細胞 干細胞膜片 抗人BCMA· T細胞注射液 精誠亮點 內(nèi)分泌 服務經(jīng)驗 適應癥 管理北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫BBCR 合作管理由紀立農(nóng)教授牽頭建立的北京重大疾病信息及樣本庫BBCR(Beijing Biobank for Clinical Resources ) 精誠在內(nèi)分泌領域已成功完成30+相關(guān)項目,在糖尿病、骨代謝等藥物臨床及注冊方面有豐富的實操經(jīng)驗。擁有專業(yè)的糖尿病患者招募中心及領先的患者管理平臺,為臨床試驗的受試者提供全方位的保障和優(yōu)質(zhì)的服務,在多個項目中表現(xiàn)突出,得到了客戶的高度認可。我們致力于為申辦方及研究中心提供更高效、更踏實的無憂解決方案。 管理國家內(nèi)分泌新藥創(chuàng)制平臺 精誠全面參與,積累了豐富的專家和機構(gòu)資源 2型糖尿病 糖尿病神經(jīng)痛 糖尿病神經(jīng)病變 生長激素 骨代謝疾病 2型糖尿病腎病 糖尿病單基因 糖尿病前期 普瑞巴林、度洛西丁、右硫辛酸賴氨、艾克拓、二甲雙胍等 龐大的糖尿病患者數(shù)據(jù)庫 擁有強大的糖尿病患者招募中心及龐大的糖尿病患者數(shù)據(jù)庫,有效提高項目進度。 成功參與多個項目執(zhí)行 人胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠治療糖尿病足 羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿病視網(wǎng)膜病變 鹽酸二甲雙胍片 速秀霖25-Ⅳ臨床試驗 治療糖尿病的胃起搏器 精蛋白重組人胰島素注射液 艾可拓(鹽酸吡格列酮) 二甲雙胍/格列本脲胃腸復合型膠囊 2型糖尿病口服藥物治療模式調(diào)查研究 糖尿病病人并發(fā)心血管疾病 隊列研究 2型糖尿病腎病鑒別診斷關(guān)鍵技術(shù)研究 患者脂肪肝的療效比較臨床研究 糖尿病前期逆轉(zhuǎn)研究 糖化白蛋白測定試劑 COMPASS血糖儀 精誠亮點 成功參與項目 血液 服務經(jīng)驗 適應癥 ? 華北制藥-進口注冊的人血白蛋白,及酵母菌表達的人血白蛋白 ? 臍帶血巨核系祖細胞注射液 ? 武漢禾源-水稻表達的人血白蛋白 ? 臍帶血紅系祖細胞注射液 血液制品包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品,近年來我國血源短缺問題日益嚴重,臨床用血需求以每年10~15%的速度快速增長,從而大大影響及重癥患者的臨床治療,有效的“人工血液”可以替代一部分臨床用血,從而緩解臨床壓力。 精誠醫(yī)藥成功參與完成了多個人血白蛋白項目,在臨床實踐和注冊管理方面積累了大量的經(jīng)驗。 白血病 原發(fā)性血小板增多癥 晚期肝癌 貧血及血小板減少 血液病毒檢測 鹽酸阿那格雷膠囊 DP1502膠囊 生物芯片 氯法拉濱注射液 臍帶血巨核系祖細胞注射液 臍帶血紅系祖細胞注射液 注射用重組抗腫瘤融合蛋白 精誠亮點 眼科 服務經(jīng)驗 適應癥 參與國家重大新藥創(chuàng)制平臺-眼科疾病/眼科工程平臺 作為質(zhì)控單位,參與建立的“國家重大新藥創(chuàng)制平臺-眼科疾病” 目前全球約有3億人受到眼部疾病的影響。但由于臨床中心的選擇較少,在這些罕見的、遺傳性、與年齡相關(guān)和退化性的眼科疾病治療領域,臨床試驗往往難以展開。 精誠醫(yī)藥在眼科領域涉及廣泛,在白內(nèi)障、青光眼等適應癥方面有豐富的臨床研究經(jīng)驗。與同仁醫(yī)院、北醫(yī)三院等國內(nèi)知名??漆t(yī)院有長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。 眼科領域項目經(jīng)驗豐富 在眼科疾病如干眼癥,季節(jié)性過敏性眼炎,白內(nèi)障,青光眼等多個領域具有豐富經(jīng)驗 干眼癥 季節(jié)性過敏性眼炎 白內(nèi)障 青光眼 兒童近視 翼狀胬肉 結(jié)晶樣視網(wǎng)膜變性(BCD) 國內(nèi)頂級??漆t(yī)院長期穩(wěn)定合作 與同仁醫(yī)院、北醫(yī)三院等國內(nèi)多家??漆t(yī)院有項目合作且建立了良好的溝通平臺 生發(fā)肽滴眼液 淚小管塞/LX66-1-1型眼部離子導入治療儀 冷凍干燥羊膜 眼用粘彈劑歐弗白產(chǎn)品 非球面人工晶體 眼科激光治療機 依碳酸氯替潑諾滴眼液 曲伏前列素滴眼液 rAAV2/8-hCYP4V2基因 蘇為坦 精誠亮點 兒科 適應癥 ? 與國內(nèi)多家兒童專科醫(yī)院有長期穩(wěn)定合作關(guān)系 ? 具有豐富的兒童受試者招募經(jīng)驗,提供專業(yè)的管理服務 ? 在兒童白血病臨床方面有豐富的項目經(jīng)驗 由于兒童與成人之間的機體、組織功能等方面的差異,造成兒童臨床用藥時容易發(fā)生不良反應。因此開展兒童臨床試驗更復雜、更困難。例如:家長不能理解知情同意書、臨床試驗兒童招募比較困難、兒童依從性差等問題。 精誠醫(yī)療擁有專業(yè)的患者招募中心和先進的患者管理平臺,能夠有效保證受試者依從性、疏導家長的負面情緒,保證受試者權(quán)益,提供專業(yè)的管理服務。 兒童白血病 癲癇 生長激素 痤瘡 呼吸 靜脈營養(yǎng) 性早熟 肌營養(yǎng)不良 精誠亮點 呼吸 服務經(jīng)驗 適應癥 ? 多年連續(xù)承接國家多個重要課題研究項目,并建設和管理國家重大疾病樣本庫 ? 成功參與項目:沙丁胺醇、布地奈德等 ? 與320家藥物臨床試驗機構(gòu)和2000位研究者長期合作 ? 智能CRO平臺,利用互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢,多方位提供領先技術(shù)解決方案 呼吸系統(tǒng)疾病是我國的常見病、多發(fā)病,臨床特點表現(xiàn)為發(fā)生率高、病變多、傳染性強且危害大的特點。相比較其他領域,此領域的臨床試驗投資是最貴的。 精誠醫(yī)藥作為國內(nèi)20年傳統(tǒng)CRO行業(yè)的領軍企業(yè),從2015年開始嘗試將互聯(lián)網(wǎng)模式有效的滲透到這個行業(yè)的各個環(huán)節(jié),組建智能CRO團隊,以滿足提高臨床質(zhì)量和進度的同時,有效降低整體臨床試驗中產(chǎn)生的費用。
哮喘 上呼吸道感染 支氣管炎 慢阻肺 肺吻合口片 鹽酸氨溴索溶液 丙酸倍氯米松噴霧劑 沙丁胺醇 氨酚那敏 精誠亮點 感染 服務經(jīng)驗 適應癥 ? 多年連續(xù)承接國家多個重要課題研究項目,并建設和管理國家重大疾病樣本庫 ? 擁有10+年的受試者招募管理經(jīng)驗,能夠有效解決受試者招募難等問題,提供優(yōu)質(zhì)高效的管理服務 ? 智能CRO平臺,利用互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢,多方位提供領先技術(shù)解決方案 ? 長期與2000多名PI和300多個研究中心合作 感染性疾病種類繁多,臨床表現(xiàn)復雜。精誠醫(yī)藥曾參與多次參與此類疾病的項目合作,覆蓋適應癥廣泛,尤其對于慢性乙肝肝炎有較豐富的研究經(jīng)驗,此疾病具有病程發(fā)展緩慢、療程和觀察周期長、受試人群范圍和數(shù)量存在局限性等臨床試驗難點。 精誠醫(yī)藥專業(yè)的受試者招募平臺,并且有規(guī)范和系統(tǒng)的管理體系,能有效解決上述臨床方面的難點,同時提供優(yōu)秀的受試者管理服務。 乙肝 熊去氧膽酸膠囊 國產(chǎn)拉米夫 精誠亮點 腎病與泌尿 服務經(jīng)驗 適應癥 ? 多年連續(xù)承接國家多個重要課題研究項目,并建設和管理國家重大疾病樣本庫 ? 臨床疾病適應癥覆蓋廣泛 ? 智能CRO平臺,利用互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢,多方位提供領先技術(shù)解決方案 ? 長期與2000多名PI和300多個研究中心合作 泌尿系統(tǒng)疾病通常不僅體現(xiàn)在泌尿系統(tǒng)自身上,還有可能體現(xiàn)在身體的其他部分,比如易誘發(fā)高血壓、血貧、水腫等等,隨著中國目前正步入老齡化,泌尿系統(tǒng)疾病持續(xù)高發(fā)。 截止目前,精誠醫(yī)藥成功參與過20+泌尿系統(tǒng)疾病臨床項目研究,并且腎病領域有較高的參與度,多個項目實際操作經(jīng)驗、方案成熟,為臨床研究合作提供了安全保障。 腎衰竭 泌尿系統(tǒng)感染 腎炎 泌尿系統(tǒng)結(jié)石 前列腺炎 泌尿系統(tǒng)腫瘤 腎小球病 循環(huán)系統(tǒng)疾病 內(nèi)分泌營養(yǎng)和代謝疾病 泌尿生殖系統(tǒng)疾病 愛地那非 磷酸二酯酶5抑制劑 鹽酸優(yōu)克那非 硝克柳胺片 枸櫞酸愛地那非 HCA-II器官保存液 鹽酸優(yōu)克那非 注射用比阿培南 血液灌流器 透析粉/透析液 透析管路 高通量低通量 聚砜膜透析濾過器 2型糖尿病腎病鑒別診斷關(guān)鍵技術(shù)研究 血液灌流器 艾可拓 ADIMEA、Xevonta 硝克柳胺片I期臨床研究 精誠亮點 婦科 服務經(jīng)驗 適應癥 ? 在輸卵管堵塞、孕期糖尿病等適應癥有豐富的經(jīng)驗 ? 與國內(nèi)多家三甲醫(yī)院婦產(chǎn)科專家有深入的溝通合作 ? 長期與2000多名PI和300多個研究中心合作 婦科疾病是女性的多發(fā)病、常見病。調(diào)查顯示,高達39.5%的女性患有婦科病,我國60%以上的已婚婦女存在著不同程度的婦科病。 精誠醫(yī)藥與國內(nèi)三甲醫(yī)院婦產(chǎn)科領域?qū)<矣猩钊氲臏贤ㄅc合作。并且與國內(nèi)多家研究中心簽署了相關(guān)戰(zhàn)略合作,在輸卵管堵塞、孕期糖尿病等適應癥有豐富的經(jīng)驗。專業(yè)的臨床研究團隊和領域內(nèi)資深專家資源,專注于為客戶提供精準、規(guī)范的解決方案。
產(chǎn)后出血患者 輸卵管近端堵塞 孕期糖尿病 痛經(jīng) 馬來酸甲麥角新堿注射液 米索前列醇片藥代 馬來酸甲麥角新堿注射液 黃芩三素片 ? 專業(yè)臨床研究團隊,領域內(nèi)資深專家資源 ? 參與同仁醫(yī)院的眼底病變的治療的相關(guān)項目 ? 與320家藥物臨床試驗機構(gòu)和2000位研究者長期合作 ? 智能CRO平臺,利用互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢多方位提供領先技術(shù)解決方案 糖尿病-特定人群 糖尿病單基因 精誠亮點 基因治療 服務經(jīng)驗 適應癥 基因治療臨床意義重大,在部分適應癥上,基因治療比傳統(tǒng)的治療方案有明顯優(yōu)勢,如單基因遺傳病、腫瘤CAR-T療法等。近年國外已有幾款基因治療產(chǎn)品上市,臨床在研項目眾多,部分也取得了非常好的效果,綜合來看有,未來幾年基因治療將迎來大爆發(fā)。 精誠醫(yī)藥擁有專業(yè)的臨床研究團隊和領域內(nèi)資深專家資源,參與過關(guān)于基因治療的大量研究,以此經(jīng)驗總結(jié)了專業(yè)指導方案,為臨床應用提供可靠依據(jù)。 |