我們的服務(wù)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
藥物臨床試驗(yàn)
細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)
● 與評(píng)審員和臨床主審充分溝通
● 與海量PI深度合作
● 擁有重大疾病臨床信息樣品庫
● 20年積累的成熟管理體系
● 與核查專家有暢通的溝通渠道

I—III期臨床試驗(yàn)、IV期和上市后再評(píng)價(jià)試驗(yàn)

研究者發(fā)起的研究、生物等效性試驗(yàn)

注冊(cè)臨床試驗(yàn)、上市后再評(píng)價(jià)

研究者發(fā)起的研究

● 30+的成功項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
成功申請(qǐng)臨床器械批文
與評(píng)審員溝通順暢
20年積累的成熟管理體系

注冊(cè)臨床

研究者發(fā)起的研究

● 行業(yè)第一個(gè)成功獲得細(xì)胞治療批件《臍帶血巨噬細(xì)胞》
● 20+的成功項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
● 與PI和評(píng)審員溝通順暢
● 20年積累的成熟管理體系

我們的優(yōu)勢(shì)
腦卒中領(lǐng)域CRO公司
擁有最豐富的醫(yī)療資源及臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)
心血管領(lǐng)域CRO公司,涉及內(nèi)科外科相關(guān)藥物及創(chuàng)新性醫(yī)療器械的研發(fā)
新型生物醫(yī)藥材料及生物制劑
研發(fā)合作CRO
中藥研發(fā)CRO公司
No.1
Top2
Top5
Top5

我們的經(jīng)驗(yàn)

? 150+ 藥品臨床研究
? 100+ 醫(yī)療器械臨床研究
? 全程參與北京天壇醫(yī)院王擁軍教授發(fā)起的CHANCE研究,2013年在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表,改變了全球腦卒中治療指南
? 負(fù)責(zé)第一個(gè)由中國醫(yī)院發(fā)起的國際多中心臨床研究:微移植治療老年急性髓性白血病研究

成功案例

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)

心臟支架

顱內(nèi)支架

肺補(bǔ)片

胃補(bǔ)片

低通透析器

高通透析器

透析粉

透析液

玻尿酸

腦補(bǔ)片

泵前管

顱內(nèi)球囊

心臟支架

顱內(nèi)支架

肺補(bǔ)片

胃補(bǔ)片

低通透析器

高通透析器

透析粉

透析液

玻尿酸

腦補(bǔ)片

泵前管

顱內(nèi)球囊

甲麥角新堿注射液

馬來酸桂哌齊特注射液

TNK

注射用索法地爾

硫酸益母草堿片

細(xì)胞治療 適應(yīng)癥 復(fù)發(fā)性治療B淋巴細(xì)胞瘤,復(fù)發(fā)難治急性淋巴細(xì)胞白血病

非霍金淋巴瘤

難治/復(fù)發(fā)型CD19陽性B細(xì)胞淋巴瘤

中藥(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑) 適應(yīng)癥 實(shí)體瘤(肺癌)

鉑類化藥1類 適應(yīng)癥 實(shí)體瘤(肺癌、胃癌和結(jié)直腸癌)

抗VEGFR血管生成抑制劑 適應(yīng)癥 實(shí)體瘤

抗體藥物 適應(yīng)癥 結(jié)腸癌

標(biāo)準(zhǔn)化療+異基因干細(xì)胞輸注 適應(yīng)癥 老年初診急性髓性白血?。‥AML)

紫杉醇類制劑 適應(yīng)癥 復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌

膽管癌

原發(fā)性肝癌